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              EN

              resiQuant CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G(CRH00-1011)

              resiQuant CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G(CRH00-1011)

              resiQuant CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G

              貨號
              規格
              CRH00-1011
              50 T
              CRH00-1012
              100 T

              概述 性能 相關產品 應用 圖片 數據及文件 文獻 Q&A COA

              本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產物的殘留污染,大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。 檢測體系設置為雙通道系統,組分中含有內標控制(IC),通過IC的信號表現,監控反應過程是否正常 進行,排除假陰性現象。

              本產品適用于以中國倉鼠卵巢細胞(如CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44, CHO-GS等細胞系)為宿主生產 的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線,本試劑 盒需要制備6個稀釋梯度的校準品(300 pg/μL到3 fg/μL),試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品CHO DNA Control,溯源至CHO細胞DNA含量測定國家標準品(中國,編號:270026)。

              CHO宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產品的適用性研究:確認樣本基質是否存在干擾;確定合適的樣本檢測稀釋條件;樣 本中是否存在反應抑制物等。針對質?;蛘哳愃坪怂針颖?,尤其需要考察產品適用性,確認樣本干擾以 及優化檢測方案。

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