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              EN
              • resiQuant CHO DNA 殘留檢測試劑盒 2G+(CRH00-1052)

                概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產物的殘留污染,大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。 試劑組分中含有內標控制(IC)及參比染料ROX,通過IC的信號表現,監控反應過程是否正常進行,排 除樣本干擾;ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備,起到熒光參比光程校正作用。 本產品適用于以中國倉鼠卵巢細胞(CHO-K1,CHO-S,CHO-DG44,CHO-GS等細胞系)為宿主生 產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線,試劑 盒中包含制備校準曲線的DNA校準品CHO DNA Control,用于制備6個稀釋梯度的校準點(300 pg/μL至3 fg/μL)。 CHO宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產品的適用性研究:確認樣本或樣本基質是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的 樣本檢測稀釋條件等。
                應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 CHO DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至3 fg/μL。
                規格50 T,100 T
              • resiQuant E.coli DNA 殘留檢測試劑盒 2G+(CRH00-1062)

                概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的大腸桿菌(E.coli)宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UN G)防污染系統,可有效去除PCR產物的殘留污染,大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。試劑 組分中含有內標控制(IC)及參比染料ROX,通過IC的信號表現,監控反應過程是否正常進行,排除樣 本干擾;ROX適用于ABI熒光定量PCR儀或其他同類設備,起到熒光參比光程校正作用。 本產品適用于以大腸桿菌菌株(如 E.coli-K12,E.coli-DH5α,E.coli-MC1061,E.coli-HB101,E.coli-AM-7, E.coli-XL1-Blue,E.coli-YK537 等) 為宿主生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校 準曲線,試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品E.coli DNA Control,用于制備5個稀釋梯度的校準點 (300 pg/μL至30 fg/μL)。 E.coli宿主菌的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使 用前建議先完成產品的適用性研究:確認樣本或樣本基質是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的樣 本檢測稀釋條件等。
                應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 E.coli DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
                規格50 T,100 T
              • resiQuant E.coli DNA 殘留檢測試劑盒 2G(CRH00-1021)

                概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的大腸桿菌(E.coli)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產物的殘留污染,大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。 檢測體系設置為雙通道系統,組分中含有內標控制(IC),通過IC的信號表現,監控反應過程是否正常 進行,排除樣本干擾。 本產品適用于以大腸桿菌株系(如E.coli-K12, E.coli-DH5α, E.coli-MC1061, E.coli-HB101, E.coli-AM-7, E.coli-XL1-Blue, E.coli-YK537等)為宿主生產的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣 本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線,本試劑盒需要制備5個稀釋梯度的校準品(300 pg/μL至30 fg/μL), 試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品E.coli DNA Control,溯源至大腸桿菌DNA含量測定國家標準品 (中國,編號:270027)。 E.coli宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產品的適用性研究:確認樣本基質是否存在干擾;確定合適的樣本檢測稀釋條件;樣本中是否存在反應抑制物等。針對質?;蛘哳愃坪怂針颖?,尤其需要考察產品適用性,確認樣本干擾以 及優化檢測方案。
                應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 E.coli DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
                規格50 T,100 T
              • resiQuant CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G(CRH00-1011)

                概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產物的殘留污染,大大降低了由于擴增產物污染而導致的假陽性。 檢測體系設置為雙通道系統,組分中含有內標控制(IC),通過IC的信號表現,監控反應過程是否正常 進行,排除假陰性現象。 本產品適用于以中國倉鼠卵巢細胞(如CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44, CHO-GS等細胞系)為宿主生產 的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線,本試劑 盒需要制備6個稀釋梯度的校準品(300 pg/μL到3 fg/μL),試劑盒中包含制備校準曲線的DNA校準品CHO DNA Control,溯源至CHO細胞DNA含量測定國家標準品(中國,編號:270026)。 CHO宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產品的適用性研究:確認樣本基質是否存在干擾;確定合適的樣本檢測稀釋條件;樣 本中是否存在反應抑制物等。針對質?;蛘哳愃坪怂針颖?,尤其需要考察產品適用性,確認樣本干擾以 及優化檢測方案。
                應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產物到最終成品的不同樣本類型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 CHO DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至3 fg/μL。
                規格50 T,100 T
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